Локальный этический комитет

Локальный этический Комитет (далее ЛЭК) осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о комиссии, стандартными операционными процедурами, соблюдает требования настоящего стандарта и законодательства РК. Состав комиссии и Положение о комиссии утверждаются директором РГП на ПХВ «Национальный научный центр фтизиопульмонологии МЗ РК» (далее - Центр).

ЛЭК является структурным подразделением Центра, уполномоченным на определение соответствия этических вопросов медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований испытуемых методов и (или) средств в рамках НТП, диссертационных работ и клинических испытаний.

ЛЭК защищает права, безопасность и здоровье испытуемых, при этом особое внимание уделяется уязвимым испытуемым.

Цели ЛЭК:

Целью является защита прав и достоинств человека, участвующего в биомедицинских исследованиях.
Защита прав и интересов исследователей.

Задачи ЛЭК:

проведение независимой экспертизы документов исследований;
независимая оценка безопасности и соблюдение прав человека на стадиях планирования и проведения исследования;
оценка соответствия программы клинического исследования стандартам надлежащей клинической и научной практики, а также квалификации исследователей и техническому оснащению организации здравоохранения, проводящей данное исследование;
оценка соблюдения международных и национальных этических норм при проведении биомедицинских исследований;
участие в разработке документов по вопросам биологической и медицинской этики.

Документы: